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Clinical Research Associate/臨床開発モニター

Added 2 months ago

Description

When our values align, there's no limit to what we can achieve.
 
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.

Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.

こちらは、2027年新卒採用でオファーを承諾いただけた方の専用ポジションです

Clinical Research Associate/臨床開発モニター

臨床開発モニターは、新薬を世に出すために欠かせない重要な役割を担っています。世界中の患者さんに貢献できる大変やりがいのある仕事で、以下のような業務を行います。

【業務内容】
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング
・GCP、治験実施計画書、SOPに則って治験が進んでいるかを確認
・直接閲覧(SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
・IRB(治験審査委員会)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続き

Company

Parexel designs and delivers clinical trial solutions across Phase I–IV, combining clinical, regulatory, and therapeutic expertise to accelerate drug development with a patient-first mindset.

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